医疗器械网络安全培训
Professional Training
赋能研发与合规团队，系统掌握医疗器械网络安全要求、方法与落地策略。
在全球监管趋严的背景下，医疗器械企业迫切需要具备网络安全知识和合规执行能力的团队。无论是产品设计、注册文档准备，还是质量体系建设，都离不开对网络安全法规与实践方法的系统理解与掌握。
我们提供针对医疗器械行业的专业网络安全培训服务，帮助客户构建合规意识、提升实操能力，加快内部流程落地。
- 专注医疗器械领域⽹络安全，内容⾼度聚焦、实战导向
- 培训讲师具备法规背景+ 开发经验，双语授课能⼒强
- 结合项⽬实情，可将培训成果直接⽤于合规⽂档输出
- 提供培训证书，⽀持客⼾内审与质量体系闭环
培训体系结构
我们构建了层次清晰、模块化的培训体系，⽀持企业不同岗位与阶段的需求
▫️FDA⽹络安全要求详解（含2023新版Guidance、510(k) 注册项点）
▫️EUMDR /IVDR ⽹络安全要求
▫️IEC81001-5-1标准架构与适⽤⽅法
▫️TIR 57/TIR 97在产品⽣命周期中的实际应⽤
▫️威胁建模方法(TARA、STRIDE、AttackTree等
▫️网络安全风险管理流程(CSRM)
▫️SBOM生成与管理(开源工具、VEX解析)
▫️CVSS评分
▫️安全验证与渗透测试基本流程
▫️Labeling/PSIRT/Update Capability文档撰写方法
▫️如何将网络安全流程嵌入OMS(与ISO 13485结合)
▫️SPDF全流程设计与部署要点
▫️审查应对:NB/FDA常见问题与答复策略
▫️上市后网络安全的监督