网络安全运维

Cybersecurity Operation & Maintenance

我们为医疗器械企业提供产品上市后的⽹络安全合规运维⽀持，帮助持续满⾜FDA、欧盟的监管要求，降低⻛险，守护产品⽣命周期全程安全。

我们围绕上市后⽹络安全管理的四⼤关键任务，提供标准化+定制化的⻓期服务

构建全生命周期安全体系，持续守护合规与信任。

▫️设计并建⽴更新流程（包括签名验证、回滚机制、合规⽂档）
▫️建⽴更新发布标准作业程序（SOP ）
▫️提供补丁发布验证与⽂档⽀持服务（供NB/FDA审计）

▫️协助客⼾建⽴PSIRT（Product SecurityIncident ResponseTeam）运作机制
▫️建⽴漏洞通报、响应、分类、关闭流程
▫️提供标准事件报告表格、追踪模板、审计记录格式

▫️建⽴SBOM ⾃动监控机制，定期进⾏组件漏洞扫描
▫️提供SBOM 维护⼯具推荐与使⽤培训
▫️输出VEX（VulnerabilityExploitabilityeXchange）说明与应对记录

▫️定期执⾏安全现状复审与合规差距分析
▫️提供年度合规回顾报告（含更新记录、事件统计、审查建议）
▫️⽀持审计准备，提供FDA/NB 可能询问问题清单与答复模拟

建⽴机制+ 持续⽀持
适⽤场景：上市产品全⽣命周期合规

上市前快速构建更新与PSIRT机制
适⽤场景：注册申请临近完成阶段

出现漏洞或被通报时的应急⽀持
适⽤场景：快速排查与⽂档补全

我们的服务形式覆盖产品全生命周期，从上市前准备、合规运维到突发事件响应，形成灵活、可持续的支持体系。无论是临近注册阶段的机制搭建，还是上市后的长期合规与应急协助，我们都能提供针对性、可落地的解决方案，帮助企业在全球市场中保持合规与安全。