让每一次连接都值得信任
Secring Every Connection in the Medical World
安全评估实验室
专注于医疗器械网络安全
ABOUT US
关于我们
图灵信安质量技术服务（上海）有限公司成立于2023年，是一家面向医疗器械制造商的安全评估实验室。总部位于新加坡，提供网络安全测试、评估、合规解决方案与培训服务，助力企业产品顺利进入全球市场。
我们在上海与苏州设有专业实验室，拥有网络安全与法规注册领域的资深团队，能够为不同类型的医疗器械提供高效、合规的一站式技术支持。
服务案例
磁共振成像（MRI）系统
Magnetic Resonance Imaging (MRI) System
电子内窥镜图像处理器
Electronic Endoscopic Image Processing System
手术导航系统
Surgical Navigation System
胚胎培养箱
Embryo Incubator
血糖仪
Blood Glucose Meter
电子体温计
Electronic Thermometer
我们的服务案例涵盖从嵌入式设备到AI医疗软件，支持多种类型医疗器械的网络安全与合规需求。
我们的优势
我们的团队由来自医疗器械网络安全、信息安全、法规注册及质量体系等领域的资深专家组成，具备丰富的跨国项目经验与合规实操能力。
- 20年以上医疗器械网络安全经验
- 跨医疗器械与网络安全双领域的专家组合
- 300+ 合作客户
- 200+ 服务案例
01 现状诊断
全面评估医疗器械产品及系统的网络安全风险，梳理合规差距与潜在漏洞。
02 定制方案
基于评估结果，制定符合国际法规（如FDA、MDR、NMPA、PMDA等）的测试策略与整改建议。
03 部署与支持
协助企业落地安全措施，提供培训与持续合规支持，保障产品全生命周期安全。
【行业趋势】FDA 2025年加强联网医疗器械网络安全监管审查
June 27, 2025 – The FDA issued the final guidance Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions. This guidance adds Section VII to address FDA’s recommendations regarding section 524B of the FD&C Act for cyber devices. This document supersedes the final guidance “Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions,” issues September 27, 2023.
聚焦医疗器械网络安全趋势，
助力全球合规之路
我们持续追踪FDA等全球监管机构的最新政策，聚焦医疗器械网络安全的前沿动态。欢迎关注图灵信安，获取权威解读与实务应对建议。